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维度生物:争当国内3D打印骨科医新宝彩票疗器械
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  3D打印近年来被广泛应用于航空航天、汽车制造、医疗等领域,有力地推动了传统产业的转型升级。在医疗市场强烈需求的引领下,3D打印技术凭借自身独特的优势,改变了人们对现有医疗的认知。尤其是3D打印骨科医疗器械正逐步进入实用阶段,未来市场潜力巨大,成为各行业关注的焦点和竞相争抢的投资热点,吸引了各大企业纷纷布局。

  Stratasys和/或MakerBot在本新闻稿中提及的消费者将从MakerBot Method 3D打印机及其特性中体验到的益处;MakerBot Method专用材料、Stratasys设备以及对MakerBot Method 3D打印机设备和耗材的发货时间,均为反映管理层当前期望和信念的前瞻性陈述。这些前瞻性的陈述基于当前的信息,因此会受到不确定因素甚至突发状况的影响。由于与Stratasys和MakerBot的业务相关的风险和不确定性,实际的结果可能与这些前瞻性声明所预测或暗示的结果有所不同。这些风险和不确定性包括但不限于:消费者使用MakerBot Method 3D打印机及其耗材的感受可能与使用其他Stratasys和MakerBot打印机有所不同;无法预料的技术困难可能延迟MakerBot Method 3D打印机及其耗材的发货;以及Stratasys最近提交给证券交易委员会(SEC)的关于表格20-F的年度报告中“风险因素”标题下列出的其他风险因素。Stratasys(或MakerBot)没有义务更新或更改其前瞻性报表,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非SEC规则和条例另有要求。

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  维度(西安)生物医疗科技有限公司(以下简称:维度生物)是西安高新区今年引进的高科技企业,也是我省3D打印骨科医疗器械领域的标杆企业。维度生物掌握医用3D打印核心技术,致力于打造高技术骨科创新医疗产品研发平台,在国家重点研发计划支撑项目的支持下,研发出3D打印可降解椎间融合器及3D打印个性化定制人工椎体等产品,其技术水平处于全球领先地位。今后,维度生物将持续开拓创新,力争成为我国3D打印技术骨科医疗器械领域的龙头企业。

  维度生物成立于2017年3月,致力于打造独特的以3D打印技术为核心的骨科创新医疗器械产品研发平台,重点培育可个性化定制的3D打印多孔钛合金植入产品,可生物降解的3D打印骨科植入物产品以及自动化骨科手术机器人项目。

  去年以来,维度生物与西京骨科医院签订了《椎间融合器和股骨头支撑棒的优化设计与新产品研发合作研究协议》、《国家重点研发计划“新一代脊柱生物材料与植入器械的临床及临床转化研究”相关产品合作研发协议》等一系列合作协议。目前,维度生物已获得HA涂层的多孔钛颈椎融合器,具有渐变孔径及孔隙率的中空多孔钛股骨头支撑棒,可显影的用于3D打印的生物降解骨修复材料及其制备方法等4项发明专利。

  根据电子商务法第八十条的规定,电子商务经营者有下列行为之1的,主管部门责令限期整改;逾期不改正的,处2万以上10万以内的罚款;情节严重的,责令停业整顿。

  第三步:打印。将存有礼盒3D数字文件的SD卡或U盘插入3D打印机(注:本次所有使用的极光尔沃A3S机型支持SD卡打印。),在触控操作屏中选择待打印文件,开始打印。第四步:取模。模型打印完成后,待机型喷头与平台冷却后方可取模。

  随着3D打印技术的日趋成熟,拓展了其在骨科领域的应用。既可以使用3D打印的辅助工具帮助医生完成精准手术,又能够使用3D打印的植入物或定制产品帮助患者获得更好的疗效。全身多数部位都可以采用3D打印的骨科产品,不仅手术更加安全、精准,而且节约手术时间、降低患者负担。

  由于市场规模大、集中度低、技术应用逐渐成熟等优势,骨科3D打印逐渐成为投资热点领域,吸引各类企业纷纷布局。维度生物能在该领域脱颖而出,充足的技术储备是其独有的竞争优势。记者了解到,维度生物拥有雄厚的前期科研积累和技术储备,依托西京骨科医院、中科院金属研究所及自动化所等单位,在3D 打印金属植入物,3D 打印可生物降解植入物以及金属材料表面改性,生物活化方面进行了长时间的、大量的前期研究工作,研究成果受到国内外多家科研机构认可。充足的技术储备为产品研发打下坚实的基础,同时也为维度生物的后期发展提供了良好的驱动力。

  作为国内3D打印定制化医疗产品标准制定的参与者,维度生物在定制化医疗产品设计、制造等方面均具有同行业难以比拟的优势。该企业不仅拥有一支由20名博士组成的国际一流水平研发团队,其技术实力和研发经验在国内医疗器械领域首屈一指。并且维度生物骨科植入产品“生物活性的多孔钛合金椎间融合器、人工椎体”以及“3D 打印可生物降解椎间融合器”均属于2017 国家重点研发计划支持的创新医疗器械,并且为同类中唯一获批的项目。

  更值得一提的是,维度生物是致力于3D打印骨科植入物的新型研发型企业,依托科研机构和医院合作与管理的全新模式,实现了技术强强联合,有助于更快地发现问题,解决问题,更高效地将解决方案转化为符合市场需求的产品,进而极大地提升维度在3D 打印骨科植入假体市场的竞争力。

  AON3D首席执行官KevinHan表示,AON-M2是专门为专业用户而设计的,特别是那些需要制造功能部件的用户,并且表示该打印机与可用于3D打印的最高强度塑料兼容,如PEEK。新型3D打印机也是AON3D的共同努力,使小型企业可以使用专业级打印。

  2017年全球3D打印市场规模达到了56亿美元,比2016年增长15%。,由此可见,3D打印已进入快速发展阶段。目前3D打印在医疗行业的应用,面临设备成本高、原材料成本高、加工效率低、产品性能缺乏稳定性,缺乏专项法规政策支持等瓶颈亟待突破。若能扬长避短,突破技术壁垒,开发出兼具治疗和修复的新型多功能产品,医疗3D打印行业便可实现更好的发展。

  维度生物首席科学家、空军军医大学西京骨科医院副院长郭征教授指出,就技术而言,近年来,随着精准化、个性化医疗需求的增长,3D打印技术在医疗行业应用的广度和深度方面都得到了显著发展。从最初的医疗模型快速制造,逐渐发展到3D打印直接制造植入物、复杂手术器械等。借助于3D打印技术的成熟,数字化医疗及精准医疗已经走过了从探索、研究、科学实践的初级阶段,到今天全球范围内已经开始了医学领域广泛深层次的研究及临床转化的全新阶段。

  同时,电子商务平台对竞价排名的商品或服务未显著标明“广告”的,按照广告法处罚。

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  3D打印的医疗产品已经开始进入临床应用。例如,由于骨肿瘤、车祸等造成的骨骼缺损、颌面损伤、颅骨修补等,无法用一般修复产品进行治疗,而3D打印产品就能提供有效的解决方案,特别是这些打印的植入物假体都是依据患者的自身特点量身制造,这就体现了3D打印产品的独特优势。并且还能打印出与植入物一体的仿生骨小梁微孔结构,有利于人体骨骼的生长,保证假体的长期稳定,从而解决了传统涂层及小梁制备技术所固有的缺陷。

  维度生物技术总监伍苏华博士认为,从产业发展的角度来看,2015年到2020年,全球3D打印医疗市场的平均增长率约为26.6%,具备十足的潜力。医疗3D打印在各行业应用中所占市场份额达到12.8%,仅次于航空航天、汽车和机械行业,位居第四。3D打印技术凭借个性化、定制化的生产属性,缩减了传统制造业繁冗的生产工具,实现了高效生产,这一特点尤其适合高端医疗产品。随着行业技术标准及相关法律法规的陆续出台,3D打印在医疗领域的推广应用将获得极大的发展空间。

  借势3D打印骨科领域快速发展的强劲东风,维度生物将抢抓发展机遇,占领技术高地,不断追赶超越,实现“弯道超车”,在保持技术水平国内领先的同时,进一步提升国际影响力和竞争力。为广大患者提供世界一流的骨科产品作为区内高新技术企业大军中的新成员,高新区不仅为维度生物提供了干事创业的良好氛围,并且提供了全方位的政策支持以及“五星级”的店小二服务,维度生物有关负责人表示,深受高新沃土滋养,对于企业未来的发展充满信心。

  “Method不仅是一种产品,更是一座全新的产品平台,以后还会不断扩容、成长。一方面,我们会在打印材料上做更多的产品提供,另一方面,在打印产品本身的能力上也会不断提升。”MakerBot董事长兼首席执行官Nadav Goshen先生说,“3D打印本身是一项比较新的技术,但是已经有越来越多的人意识到3D打印技术的价值,就像航空航天工业就有许多3D打印技术的成功应用案例。我们相信,未来增材制造技术、特别是3D打印技术将会被应用到愈发广泛的领域,为不同的行业增长带来质的变化。”

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  这款全新的3D打印机可以打印PEEK,Ultem和其他航空级热塑性塑料(包括碳纤维填充型号),打印仓温度可以达到120°C,AON3D认为这对于第一层粘合,减少零件翘曲以及改善层间粘合至关重要。打印喷头的温度可以加热到450℃。

  术业有专攻。未来,维度生物将以三类医疗器械的研发为主,代理研发为辅,继续加大研发力度,突破创新,以市场需求为导向,开发更多的新产品,为广大患者提供世界一流的骨科产品,并进一步完成研发队伍、生产人员及销售团队等专业人才队伍的构建提升。与此同时,努力实现“以研养研”的初期目标,在2-3年内,取得2-4个经NMPA批准的“三类医疗器械证书”。加快建设生产基地,健全销售网络,形成年产数十亿乃至百亿元的大型医疗器械生产、研发企业,带动产业链上下游集聚,形成规模效应,进而提供更多的就业岗位,引领行业发展。

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  立足高新,带动全省,辐射全国,赶超国外,维度生物将以核心技术为引领,充分依托高新区雄厚的产业优势,借助西安优质的高校、科研院所资源,实现资源共享,将产学研用有机融合,实现更多技术成果转化,以实际行动践行企业的社会责任感,为我省医疗事业以及3D打印产业发展贡献更大力量。

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