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科技》精准生医临床转译研发中心打造个人精准
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  根据刚才的参考模型五个部分,基础产品、终端、网络、平台、服务,基于这五部分建设指南提出下一步要做的标准。第一个基础标准,为了达成整个产业统一,把体系架构、标准编码,有了这些标准对产业发展对行业管理非常有用。第二个汽车电子一些产品,基础产品,元器件、终端、车载软件等。第三部分网络设备,包括路边的,包括车载的,就是固定这些网络设备,还有服务于平台,这是我们非常关键的一部分,服务平台标准,包括整个服务平台架构,接口,数据管理,运营,这个是我们最大范围的一些企业都会关注这个平台标准,也是后面我们车联网里面最大分量的部分。还有汽车电子信息标准,这个是我们现在提到的目前指南里面五个部分标准,现在正在做的标准也是围绕这五部分来做。

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  工研院携手台大医院、法德利科技与可成生技,今日共同签属合作意向书,宣布将成立精准生医「临床转译研发中心」,以3D列印技术,成立国内第一个可快速打造个人医疗器材的「个人客制化医材」平台与产业链,有效替代进口产品,大幅提升治疗效果与患者生活品质、让生活「復位」,开创高阶医材的新蓝海市场与精准医疗新纪元。

  工研院副院长彭裕民表示,精准生医「临床转译研发中心」是一个产研医合作的最佳典范;以台大医院所接收到的临床需求为出发点,经过工研院整合生医材料、组织工程、积层制造制程设备等开发,结合法德利科技的影像与设计软体,再由可成生技精准化的数位制造产出个人化医材,最后由台大医院植入人体,真正做到无缝接轨的客制化医疗服务平台,成功打造国人自行生产的产业链,建立国产化产品优势与国内高阶医材的专业能量。

  台大医院副院长孙瑞升指出,此为国内第一个从临床、研发到制造的平台,代表产研医的合体,共同创造台湾新时代精准生医「临床转译研发中心」,也期待此中心能够「以骨科为砥,但不以骨科为限」,「以臺大为柱,但不以臺大为止」,共创台湾「临床转译研发」新模式 ,打造台湾「精准生医治疗」的新纪元。

  工研院生医所所长林启万也表示,美国是全球最大医疗器材市场,我国自2011年至2017年11月底止,台湾医材共取得FDA许可证408张,前五大为体外诊断类医材、骨科医材、牙科医材、医用耗材及辅助器材。根据工业局2018年生技白皮书指出,2017年前十大进口医材产品约占医疗器材总进口值的55%,其中,包括「人工骨头、骨球、骨板、骨钉、螺丝、骨水泥」等相关植入式医材,近年进口量持续攀升。尤其内政部在近期才宣布我国65岁以上老年人口已突破14%,亦即每7个人就有1个是老年人,台湾已正式迈入「高龄社会」,在此趋势下,带动相关需求攀升,未来精准生医「临床转译研发中心」将可打造国内一条龙的产业链,有效替代进口产品,建立起国内高阶医材的专业能量。

  法德利科技科学长李佩力表示,3D列印技术在医疗应用上,在研发面需要医疗影像结合高阶建模与模拟技术,在生产与制造则需要完全合规之品质管理系统才能确保医疗器材的功能与安全性。法德利科技与达梭系统,携手以3D绘图、分子模拟、与医药电子化合规专业,利用计算软体的模型建置、材料与力学模拟、设计优化与品质确效,可以使医材设计与个人需求精准匹配,提升医疗器材数位制造能量,品质系统更能符合国际法规要求。

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